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长效制剂获批临床试验 太阳生长激素有望实现换代升级

来源:太阳集团      发布日期:2011-10-18    浏览量:12565

 

     近日,由太阳集团生物自主研发的、具有特色的聚乙二醇(PEG)化重组人生长激素注射液已获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件,该药已获批进入临床试验阶段。
    重组人生长激素属于蛋白质类药物,由于受到人体内酶的降解等作用,在体内的半衰期较短,为了达到治疗效果,需要每天进行注射给药,给患者带来痛苦和负担。
    聚乙二醇修饰蛋白质药物的研究是目前国内外的研究热点之一。聚乙二醇(PEG)化重组人生长激素注射液通过PEG修饰技术对重组人生长激素的修饰,延长了其在人体血液中的半衰期,减少注射频率,提高患者的依从性。该产品是企业主导产品注射用重组人生长激素的升级换代产品。由于其具有长效作用的特点,可以将每天注射一次改变为每周注射一次。
    本项目的研究成功将可以大大提高生物制药的技术水平,为其它生物技术药物长效制剂的研究打下良好的基础;同时将替代普通制剂具有较强的市场竞争力。
    聚乙二醇(PEG)化重组人生长激素注射液将按照1类新生物制品的要求进行研究。
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