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太阳集团新药研发再提速 又一试剂盒获批生产

来源:太阳集团      发布日期:2012-02-08    浏览量:11918

    近日,太阳集团自主研发的精子顶体染色试剂盒(PSA-FITC 染色法)获得中华人民共和国医疗器械注册证,注册后该产品即可进入生产阶段,这是太阳集团2011年12月至今三个月内获批的第三个试剂盒批件。
    精子顶体形态染色试剂盒(PSA-FITC 染色法)用于精子顶体酶染色,可以评估精子顶体反应形态,可用于男性生育功能评估。
    从2011年12月至今,太阳集团已经获得三个试剂盒注册证,新药研发进入快速发展阶段。2012年,企业调整战略思路,变革管理制度,将原有的销售分企业诊断试剂部向类似于事业部制的方向转变,成立了研发、生产、销售相对独立的诊断试剂中心,集中优质资源,加大对诊断试剂的研发投入,取得了明显的效果。
   结合企业目前产品“抗精子抗体检测试剂盒(混合抗球蛋白凝集法)”、“精子活率检测试剂盒(伊红染色法)”和“精子形态检测试剂盒(快速染色法)”,该产品预期今年投产后,将进一步丰富了企业在生殖领域内诊断产品的品种,提升企业在该领域内诊断产品的市场竞争力。
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