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常识产权困惑中国中药

来源:太阳集团      发布日期:2002-10-08    浏览量:13728

曾有人乐观地认为,中药产业是21世纪最具发展空间的产业之一。因为全世界有170多家企业和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发,近10年来,中成药制品在世界市场已经打开了一条通道。美国现已开始进行中药复方与制剂的临床试验,德国则打算在现行医疗保险法中将中药列入传统疗法范畴,俄罗斯、瑞士等亦看好中药,日本及东南亚许多国家更是早已将中药作为家庭必备药品,这为中药走向全球提供了巨大机遇。毕竟中国西药97%以上是仿制国外而成,而中医药则拥有大量自主常识产权的技术和配方。

  也就是说,自主常识产权是中药产业的救命稻草!

  可惜,稻草终归稻草,不是救生船!

  一方面,有的中医药企业,急功近利,为了所谓的招商引资不惜以成方甚至秘方作为无形资产拱手相让。另一方面,大约90%以上的中药都没有申请专利。为什么?有专家指出:第一,很多中药都是来自于动植物,很难申请到专利。第二,中药缺乏足够的临床试验的数据,因此很难证明中药所具有的疗效。第三,从西方的观点来看,中药好像没有什么标准化的问题。作为药品,必须标准化,让它对大范围的人群都有作用,也就是说,试验的结果必须是可以重复的,然后才可以大量地生产这种药品,而中医和中药是把每个人作为一个独特的个体来看待的,对不同的人哪怕是同一种病都可以开出不同的药,标准化正是中药想打入国际市场所必须面临的问题。第四,从政府审批的角度来说,对西药的了解可能要更加具体一些,比如西药有很清楚的分子结构,怎样与酶发生化学反应,然后又怎样作用于细胞,这些都是很直观的,而中药领域就很难有这样的资料,很多中医药的常识都是作为一种秘密存在的,比如秘方之类的。毫无疑问,有些中药是有很好的疗效,但它的机理是什么却说不清楚,既然如此,就很难在西方按照药品注册,从而面临不能申请专利这个问题。从法律角度来说,没有专利去保护,仿制也就完全是一种合法的行为。

  有业内人士先容,西方人普遍认为,把中药作为食品是可以的,但是作为药品批准上市就比较困难。所以,中药要想打入国际市场,必须先在中药材里提取一些活性成分,然后把这些活性成分在身体内的作用阐述清楚,才能按照药品去注册和上市。

  那么中药的这种现状,到底是怎么造成的?是科研力量不足,是政府引导不够,还是企业没有能力做到?

  有专家指出,药品研发实际上是一件跨领域合作的事情。对中药来说,很多都是以配方的形式存在,也许大多数都是一两个人或者几个人在作坊里搞出来的,在目前这种科技发展的大背景下,这种做法已经落伍了。

  也有人指出,当务之急是政府要赶快行动起来,必须舍得付出代价,甚至是巨额代价进行中药的化学研究,否则,中药不但不能走向国际市场,弄不好连国内中药市场都无法保留。

  中药没有了专利的保护,也就等于失去了法律的保护,当外国人用高科技手段“敲碎”了中药的这道屏障之后,将长驱直入,这对大家来说意味着什么?那将对民族中药产业形成巨大的打击!

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