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博生吉CD7纳米抗体入选“江苏省2017年百件优质发明专利”

来源:博生吉 孙嵩     发布日期:2017-05-03    浏览量:9458

根据江苏省常识产权局 2017 年 4 月19日发布的《江苏省 2017 年百件优质发明专利评审结果公示,博生吉医药科技(苏州)有限企业的 CD7 纳米抗体专利“一种 CD7 纳米抗体、其编码序列及应用”在经过机评和专家网评后,入选“江苏省 2017 年百件优质发明专利”


关于 CD7

CD7 别名 gp40 、Tp41 、T 淋巴细胞白血病抗原(T-cell leukemia antigen)和 Leu- 9 等,分子量为 40 kD,属于免疫球蛋白超家族成员,其配体为 IgM Fc 部分。CD7 表达于多能造血干细胞、胸腺细胞、外周血T 淋巴细胞和 NK 细胞的主要亚型上。


CD7 是 T 急性淋巴性白血病(T-ALL)公认的敏感标记物,其在 T-ALL 细胞上的表达水平与 CD3 分子相反:与正常 T 细胞相比,CD7 表达水平在 T-ALL 细胞上明显上升(p<0.001),而 CD3 的表达在 T-ALL 细胞上则明显下降(p<0.001)。同时,CD7 的表达在大约 10% 的正常 T 细胞中是缺失的,而这些 CD7- 的 T 细胞具有正常 T 细胞表达细胞因子的能力。因此,CD7 分子成为了临床上一个潜在的治疗 T-ALL 的靶点,因为它兼具了针对 T-ALL 的特异性,以及较好的安全性。近年来的研究还发现,CD34+/CD7+ 的 T-ALL 细胞代表着白血病肿瘤干细胞,使得 CD7 分子成为了白血病肿瘤干细胞的靶点。众所周知,T-ALL 占总急性淋巴细胞白血病的 15%-20%。T-ALL 对标准治疗的无应答率或者复发率,儿童为 20% 以上,成人则高达 50% 以上。因此,T-ALL 属于临床上的高危血液肿瘤类型,急需新的治疗策略与技术。


CD7 分子还表达在部分急性髓系白血病(AML)上。根据研究显示,大约 10%-40% 的 AML 表达 CD7,而且 CD7+ 的 AML 恶性程度高、侵袭性强、预后差。临床观察发现,携带正常染色体核型的 AML 患者占了 AML 全部患者的大约 50%,是最大的 AML 亚群体。其中,将近 40% 的正常核型的患者为 CD7 表达阳性,这些患者表现出了更短的无病生存期(12个月 vs 42个月)。此外,在其它 T 细胞恶性肿瘤上,例如:T-PLL(T-prolymphocytic leukemia)和一些T细胞淋巴瘤亚型上,CD7 也有不同程度的表达。因此,CD7 也是 CD7+AML 和部分 T 细胞淋巴瘤的理想靶点。


关于博生吉 CD7 纳米抗体

博生吉的 CD7 纳米抗体筛选自骆驼 CD7 抗体的重链可变区,具有诸多杰出的理化性质,使它成为了靶向递送生物活性药物的优秀候选者。


经过长达 6 年多的研发,博生吉企业开发出一系列 CD7 纳米抗体,具有不同的抗体亲和力和抗原识别表位,可以满足临床上针对不同的 CD7 表达水平的恶性肿瘤的要求。在前期临床前研究中表现出了良好的杀瘤效果和安全性。


2016 年 8 月,博生吉“一种 CD7 纳米抗体、其编码序列及应用”获得国家发明专利授权,同时 PCT 申请也在顺利受理之中。


博生吉人源化 CD7 纳米抗体体内 PDX 动物模型杀伤实验


2017 年 3 月,博生吉团队对 CD7 纳米抗体进行了人源化改造,在体内 PDX 动物模型试验上取得了可喜的疗效,相关结果发表于《International Journal of Nanomedicine》。


目前,博生吉企业正在致力于开发 CD7 纳米抗体免疫毒素和 CD7-CAR-NK 细胞治疗产品,为解决 T-ALL 和 CD7+ 的 AML 的临床问题而竭尽全力。

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